Dupixent di Sanofi e Regeneron mostra un profilo di sicurezza coerente

Lo studio che ha coinvolto bambini di età compresa tra i sei e gli 11 anni con asma da moderato a grave rivela dati positivi

I risultati di uno studio di estensione di fase 3 hanno dimostrato l’efficacia e il profilo di sicurezza di Dupixent, noto anche come dupilumab, come terapia di mantenimento quando aggiunto ad altri farmaci per l’asma.

Il trattamento, sviluppato da Sanofi e Regeneron, è stato coerente per un massimo di due anni nei bambini di età compresa tra i sei e gli 11 anni con asma non controllato da moderato a grave con evidenza di infiammazione di tipo 2.

I risultati sono stati presentati in un’ultima sessione al recente Congresso internazionale della European Respiratory Society (ERS) del 2022. Ha anche coinciso con il notevole traguardo che più di 500.000 persone in tutto il mondo sono state trattate con Dupixent nelle sue indicazioni approvate.

I risultati provenivano dai dati dei bambini che sono entrati nello studio di estensione dopo aver terminato il trattamento attivo o il placebo durante lo studio di fase 3. I bambini nello studio di estensione sono stati trattati per un massimo di un anno aggiuntivo con Dupixent, fornendo fino a due anni di dati in totale.

Leonard Bacharier, direttore del Center for Pediatric Asthma Research, ha spiegato: “Un profilo di sicurezza consolidato bilanciato con l’efficacia è sempre una priorità quando si trattano bambini con una malattia cronica, come quelli con asma non controllato da moderato a grave con un fenotipo eosinofilo o asma dipendente da corticosteroidi orali.

“Questi nuovi dati supportano ulteriormente il profilo di sicurezza coerente di Dupixent a lungo termine – che è indicato per il trattamento dell’asma non controllato da moderato a grave con fenotipo eosinofilo o asma dipendente da corticosteroidi orali – e la sua capacità di fornire miglioramenti duraturi nella funzione polmonare e riduzioni nelle esacerbazioni di asma nei bambini di appena sei anni”, ha aggiunto.

L’asma è una delle malattie croniche più comuni nei bambini. Fino all’85% dei bambini con asma può avere un’infiammazione di tipo 2 e ha maggiori probabilità di avere un carico di malattia maggiore. Nonostante il trattamento con gli attuali corticosteroidi e broncodilatatori per via inalatoria standard, questi bambini possono continuare a manifestare sintomi gravi come tosse, respiro sibilante e difficoltà respiratorie. Possono anche richiedere l’uso di più cicli di corticosteroidi sistemici che possono comportare rischi significativi.

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