La FDA approva la prima terapia mirata per il cancro al seno HER2-basso

Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki), un’infusione endovenosa, è stato autorizzato dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento di pazienti con metastasi HER2-basse (diffuse ad altre aree del corpo) o non resecabili (non possono essere rimosso) cancro al seno. In quanto sottotipo di carcinoma mammario HER2-negativo recentemente descritto, il sottotipo HER2-basso è il primo ad avere un farmaco autorizzato specificamente per le sue pazienti.

Negli Stati Uniti, nel 2022 sono previsti ulteriori 287.850 casi di cancro al seno femminile. Ciò implica che i tumori non sovraesprimono o creano troppe copie della proteina HER2. In precedenza si pensava che circa l’80-85% di questi nuovi casi avesse sottotipi HER2-negativi (incluso il carcinoma mammario positivo al recettore ormonale e triplo negativo). Circa il 60% di quelli con diagnosi di cancro al seno, che una volta si pensava avesse il sottotipo HER2-negativo, ora si pensa che abbia il sottotipo HER2-basso. I pazienti con stato HER2-basso erano stati precedentemente sottoposti a chemioterapia o trattamento endocrino.

Le opzioni di trattamento per i pazienti dipendono dalla presenza dei recettori HER2, che sono proteine ​​prodotte dal gene HER2. I tumori al seno che sono triplo negativi e positivi ai recettori ormonali sono classificati come HER2-negativi. Il sottotipo HER2 ha una nuova categorizzazione chiamata HER2-basso. Definisce un nuovo sottotipo di cancro al seno che non è HER2-positivo ma ha alcune proteine ​​HER2 sulla superficie cellulare.

Enhertu è approvato per le pazienti con carcinoma mammario HER2-basso che sono già state sottoposte a chemioterapia per la malattia metastatica o il cui cancro è ricomparso durante o entro sei mesi dal termine della terapia adiuvante.

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